特点：
北京华康天怡生物科技有限公司完全具备了法规规定的生产定制关节骨缺损修复产品的条件：1、有定制式医疗器械研制、生产所需的专业技术人员，同时经过了相关权威性医师培训机构和行业组织的专业培训；2、具备定制式医疗器械研制能力和研究基础，有3D打印机及其相关配套设备；3、有相同类型的依据标准规格批量生产的膝关节假体、髋关节假体产品注册证及相应生产许可证；4、有相同类型的依据标准规格批量生产的膝关节假体、髋关节假体的生产能力和生产经验，并符合YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016及GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015质量管理体系。
